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agentes convencionais &#40;acitretina&#44; metotrexato e ciclosporina&#41; ou biol&#243;gicos&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span></a> A terapia com agentes biol&#243;gicos representa uma nova e preciosa op&#231;&#227;o terap&#234;utica para pacientes pedi&#225;tricos&#44; embora os dados sobre sua efic&#225;cia e seguran&#231;a sejam escassos&#44; pois a maioria dos ensaios cl&#237;nicos dispon&#237;veis &#233; realizada em pequenas popula&#231;&#245;es de estudo e em formas menos graves da doen&#231;a&#46; Da&#237; a import&#226;ncia de fornecer informa&#231;&#245;es sobre experi&#234;ncias da pr&#225;tica di&#225;ria sobre psor&#237;ase pedi&#225;trica tratada com agentes biol&#243;gicos&#46; Atualmente&#44; o uso de antifatores de necrose tumoral &#40;TNF&#41;&#8208;&#945; &#40;adalimumabe e etanercepte&#41; foi aprovado para crian&#231;as a partir de 4 e 6 anos de idade&#44; respectivamente&#59; o anti&#8208;interleucina &#40;IL&#41; 12&#47;23 &#40;ustequinumabe&#41; para pacientes a partir de 6 anos&#59;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">6&#8211;8</span></a> e anti&#8208;IL&#8208;17 &#40;secuquinumabe e ixequizumabe&#41; em crian&#231;as a partir de 6 anos de idade&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;10</span></a> Na It&#225;lia&#44; apenas os agentes anti&#8208;TNF&#8208;&#945; s&#227;o reembols&#225;veis pelo Sistema Nacional de Sa&#250;de&#44; enquanto o ustequinumabe e os anti&#8208;IL&#8208;17 est&#227;o aguardando libera&#231;&#227;o do reembolso&#46; Aqui&#44; relatamos a experi&#234;ncia na pr&#225;tica di&#225;ria do uso de biol&#243;gicos reembols&#225;veis para pacientes pedi&#225;tricos com psor&#237;ase encaminhados &#224; Unidade de Psor&#237;ase do Hospital Federico II&#44; N&#225;poles&#44; de setembro de 2018 a setembro de 2020&#46; Os crit&#233;rios de inclus&#227;o no estudo retrospectivo foram&#58; i&#41; psor&#237;ase em placas moderada a grave &#40;definida como PASI &#62; 10 e&#47;ou ASC &#62; 10 e&#47;ou DLQI &#62; 10&#41; diagnosticada pelo menos um ano antes da inclus&#227;o&#59; ii&#41; idade &#60; 18 anos&#59; iii&#41; per&#237;odo de <span class="elsevierStyleItalic">washout</span> maior ou igual a quatro semanas para terapias sist&#234;micas &#40;tratamento com UV inclu&#237;do&#41; e maior ou igual a duas semanas para terapias t&#243;picas&#59; iv&#41; indiv&#237;duos iniciando tratamento biol&#243;gico &#40;adalimumabe ou etanercepte&#44; original ou biossimilar&#41;&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O tratamento foi feito em dosagem pedi&#225;trica&#44; com base no peso corporal do paciente&#46; No momento base foram coletados&#58; i&#41; dados pessoais e demogr&#225;ficos&#59; ii&#41; dura&#231;&#227;o e localiza&#231;&#227;o da psor&#237;ase&#59; iii&#41; presen&#231;a de artrite psori&#225;tica &#40;AP&#41; e dura&#231;&#227;o&#59; iv&#41; comorbidades&#59; v&#41; terapias sist&#234;micas anteriores&#59; vi&#41; gravidade da psor&#237;ase utilizando o &#205;ndice de &#193;rea e Gravidade da Psor&#237;ase &#40;PASI&#44; <span class="elsevierStyleItalic">Psoriasis Area and Severity Index</span>&#41; e a &#193;rea de Superf&#237;cie Corporal &#40;ASC&#41;&#59; vii&#41; escore no &#205;ndice de Qualidade de Vida em Dermatologia &#40;DLQI&#44; <span class="elsevierStyleItalic">Dermatology Life Quality Index</span>&#41; de pacientes e cuidadores&#59; viii&#41; exames de sangue &#40;hemograma&#44; transaminases&#44; creatinina&#44; azotemia&#44; glicemia&#44; velocidade de hemossedimenta&#231;&#227;o&#44; prote&#237;na C&#8208;reativa&#44; n&#237;veis de colesterol e triglic&#233;rides&#44; eletroforese de prote&#237;nas&#41; foram registrados&#46; Em cada consulta de acompanhamento &#40;a cada 12 semanas&#41;&#44; PASI e ASC foram avaliados&#46; Al&#233;m disso&#44; o perfil de seguran&#231;a foi avaliado por eventos adversos &#40;EAs&#41; decorrentes do tratamento&#44; exame f&#237;sico e monitoramento de exames laboratoriais&#46; A Declara&#231;&#227;o de Helsinque foi respeitada durante todo o estudo e o consentimento informado foi obtido e assinado por cada paciente ou cuidador antes do in&#237;cio do estudo&#46; As vari&#225;veis cont&#237;nuas foram apresentadas como m&#233;dia &#177; desvio&#8208;padr&#227;o e as vari&#225;veis categ&#243;ricas como n&#250;mero e propor&#231;&#227;o de pacientes&#46; O teste <span class="elsevierStyleItalic">t</span> de Student n&#227;o pareado foi usado para calcular a signific&#226;ncia das diferen&#231;as nos valores m&#233;dios em diferentes momentos do tratamento&#46; Um valor de p &#60; 0&#44;05 foi considerado estatisticamente significante&#46; Todas as an&#225;lises estat&#237;sticas foram realizadas no software GraphPad Prism 4&#46;0 &#40;GraphPad Software Inc&#46;&#44; La Jolla&#44; CA&#44; EUA&#41;&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dez pacientes foram inclu&#237;dos&#58; 60&#44;0&#37; &#40;n &#61; 6&#41; do sexo feminino e 40&#44;0&#37; &#40;n &#61; 4&#41; do sexo masculino&#44; com m&#233;dia de idade de 13&#44;90 &#177; 4&#44;25 anos&#46; Todos tinham psor&#237;ase em placas&#44; com dura&#231;&#227;o m&#233;dia de 5&#44;20 &#177; 3&#44;36 anos&#44; e nenhum tinha AP&#46; Um paciente apresentou anemia&#59; n&#227;o foram encontradas outras comorbidades&#46; Todos os pacientes haviam sido tratados anteriormente com agentes t&#243;picos&#46; Em rela&#231;&#227;o ao tratamento sist&#234;mico pr&#233;vio&#44; quatro &#40;40&#44;0&#37;&#41; e dois &#40;20&#44;0&#37;&#41; deles receberam fototerapia e terapia sist&#234;mica convencional &#40;acitretina e em seguida ciclosporina&#44; e ciclosporina isoladamente&#41;&#44; respectivamente&#46; A maioria &#40;60&#44;0&#37;&#44; n &#61; 6&#41; est&#225; atualmente em tratamento com etanercepte original ou biossimilar &#40;dura&#231;&#227;o m&#233;dia de 32&#44;20 &#177; 10&#44;35 meses&#41;&#44; enquanto os demais pacientes &#40;40&#44;0&#37;&#44; 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tratada com compress&#227;o&#46; O paciente com anemia preexistente apresentou persist&#234;ncia dos n&#237;veis de hemoglobina abaixo do limiar &#40;11&#44;0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#47;dL&#41;&#44; sem piora&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O presente estudo da pr&#225;tica di&#225;ria mostrou boa seguran&#231;a e efic&#225;cia dos biol&#243;gicos em crian&#231;as e adolescentes encaminhados ao centro para tratamento de psor&#237;ase moderada a grave&#46; Embora a popula&#231;&#227;o do estudo seja limitada&#44; as respostas ao PASI e ASC refletem os resultados relatados em ensaios cl&#237;nicos&#44; pois o PASI m&#233;dio diminuiu desde o momento basal &#40;15&#44;79 &#177; 5&#44;03&#41; at&#233; a semana 24 &#40;1&#44;74 &#177; 2&#44;59&#41; sob tratamento com adalimumabe e etanercepte&#46; A mesma tend&#234;ncia foi observada para ASC m&#233;dia&#58; 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O tratamento eficaz e seguro da psor&#237;ase em crian&#231;as ecoa no ambiente familiar&#44; com benef&#237;cios que se estendem aos pais&#47;respons&#225;veis&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Suporte financeiro</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nenhum&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Contribui&#231;&#227;o dos autores</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos os autores contribu&#237;ram para a concep&#231;&#227;o e planejamento do estudo&#46; A prepara&#231;&#227;o do material&#44; a coleta e a an&#225;lise dos dados foram realizadas por Matteo Megna&#44; Gabriella Fabbrocini&#44; Lucia Gallo&#44; Angelo Ruggiero&#44; Elisa Camela&#44; Sonia Sofia Ocampo&#8208;Garza e Eleonora Cinelli&#46; A primeira vers&#227;o do manuscrito foi redigida por Eleonora Cinelli&#44; Gabriella Fabbrocini e Matteo Megna&#44; e todos os autores comentaram as vers&#245;es anteriores do manuscrito&#46; Todos os autores leram e aprovaram vers&#227;o final do manuscrito&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Conflito de interesses</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O Dr&#46; Matteo Megna atuou como palestrante ou consultor da Novartis&#44; Eli Lilly e Abbvie&#46; A Professora Gabriella Fabbrocini atuou como palestrante ou consultora para Janssen&#44; Leo Pharma&#44; Novartis&#44; Eli Lilly&#44; Abbvie e Almirall&#46; A Dra&#46; Lucia Gallo atuou como palestrante ou consultora da Lilly e da Pfizer&#46; A Dra&#46; Eleonora Cinelli&#44; o Dr&#46; Angelo Ruggiero&#44; a Dra&#46; Elisa Camela e a Dra&#46; Sonia Sof&#237;a Ocampo&#8208;Garza n&#227;o t&#234;m conflito de interesses a declarar&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Pacientes&#44; n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13&#44;90 &#177; 4&#44;25&#160;&#40;varia&#231;&#227;o&#58; 5&#8208;17&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Sexo</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">6&#47;10 &#40;60&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#47;10 &#40;40&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Dura&#231;&#227;o da psor&#237;ase&#44; anos</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;20 &#177; 3&#44;36&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tratamentos anteriores&#44; n &#40;&#37;&#41;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Terapia t&#243;pica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">10&#47;10 &#40;100&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fototerapia com NB&#8208;UVB&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#47;10 &#40;40&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ciclosporina&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#47;10 &#40;20&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Acitretina&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#47;10 &#40;10&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">PASI</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">15&#44;8 &#177; 5&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;7 &#177; 2&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 24&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;7 &#177; 2&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 48&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;2 &#177; 2&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 72&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&#44;2 &#177; 2&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Grupo adalimumabe &#40;4&#160;pacientes&#44; 40&#37;&#41;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">14&#44;8 &#177; 6&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 12&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;8 &#177; 3&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 24&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;3 &#177; 3&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 48&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;7 &#177; 4&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 72&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;7 &#177; 4&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Grupo etanercepte &#40;6&#160;pacientes&#44; 60&#37;&#41;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">16&#44;4 &#177; 4&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 12&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;7 &#177; 2&#44;1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 24&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;4 &#177; 1&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 48&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;0 &#177; 2&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 72&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;0 &#177; 1&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">ASC</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">28&#44;5 &#177; 15&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 12&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;8 &#177; 3&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 24&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;8 &#177; 3&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 48&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;7 &#177; 4&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 72&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;7 &#177; 3&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Grupo adalimumabe &#40;4&#160;pacientes&#44; 40&#37;&#41;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">26&#44;0 &#177; 21&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Semana 12&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;3 &#177; 3&#44;8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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Vol. 97. Núm. 6.
Páginas 819-822 (1 novembro 2022)
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Carta ‐ Investigação
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Tratamento da psoríase pediátrica com antagonistas do TNF – série de casos de centro único na prática diária
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Matteo Megnaa,
Autor para correspondência
mat24@libero.it

Autor para correspondência.
, Gabriella Fabbrocinia, Lucia Galloa, Angelo Ruggieroa, Elisa Camelaa, Sonia Sofía Ocampo‐Garzaa,b, Eleonora Cinellia
a Seção de Dermatologia, Departamento de Clínica Médica e Cirurgia, University of Naples Federico II, Nápoles, Itália
b Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario “Dr. José Eleuterio González”, Departamento de Dermatologia, Monterrey, Nuevo León, México
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Tabela 1. Características e resultados da população do estudo
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Prezado Editor,

A psoríase é uma doença inflamatória crônica da pele1 e cerca de 30% são de pacientes pediátricos.1 Isso impacta não apenas as próprias crianças, mas também seus pais e cuidadores, afetando sua qualidade de vida.2 A maioria dos casos é de pequena gravidade e se beneficia de terapia tópica.3 Entretanto, quando os casos são não responsivos ou mais graves, podem exigir tratamentos sistêmicos, incluindo fototerapia, agentes convencionais (acitretina, metotrexato e ciclosporina) ou biológicos.4,5 A terapia com agentes biológicos representa uma nova e preciosa opção terapêutica para pacientes pediátricos, embora os dados sobre sua eficácia e segurança sejam escassos, pois a maioria dos ensaios clínicos disponíveis é realizada em pequenas populações de estudo e em formas menos graves da doença. Daí a importância de fornecer informações sobre experiências da prática diária sobre psoríase pediátrica tratada com agentes biológicos. Atualmente, o uso de antifatores de necrose tumoral (TNF)‐α (adalimumabe e etanercepte) foi aprovado para crianças a partir de 4 e 6 anos de idade, respectivamente; o anti‐interleucina (IL) 12/23 (ustequinumabe) para pacientes a partir de 6 anos;6–8 e anti‐IL‐17 (secuquinumabe e ixequizumabe) em crianças a partir de 6 anos de idade.9,10 Na Itália, apenas os agentes anti‐TNF‐α são reembolsáveis pelo Sistema Nacional de Saúde, enquanto o ustequinumabe e os anti‐IL‐17 estão aguardando liberação do reembolso. Aqui, relatamos a experiência na prática diária do uso de biológicos reembolsáveis para pacientes pediátricos com psoríase encaminhados à Unidade de Psoríase do Hospital Federico II, Nápoles, de setembro de 2018 a setembro de 2020. Os critérios de inclusão no estudo retrospectivo foram: i) psoríase em placas moderada a grave (definida como PASI > 10 e/ou ASC > 10 e/ou DLQI > 10) diagnosticada pelo menos um ano antes da inclusão; ii) idade < 18 anos; iii) período de washout maior ou igual a quatro semanas para terapias sistêmicas (tratamento com UV incluído) e maior ou igual a duas semanas para terapias tópicas; iv) indivíduos iniciando tratamento biológico (adalimumabe ou etanercepte, original ou biossimilar).

O tratamento foi feito em dosagem pediátrica, com base no peso corporal do paciente. No momento base foram coletados: i) dados pessoais e demográficos; ii) duração e localização da psoríase; iii) presença de artrite psoriática (AP) e duração; iv) comorbidades; v) terapias sistêmicas anteriores; vi) gravidade da psoríase utilizando o Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI, Psoriasis Area and Severity Index) e a Área de Superfície Corporal (ASC); vii) escore no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI, Dermatology Life Quality Index) de pacientes e cuidadores; viii) exames de sangue (hemograma, transaminases, creatinina, azotemia, glicemia, velocidade de hemossedimentação, proteína C‐reativa, níveis de colesterol e triglicérides, eletroforese de proteínas) foram registrados. Em cada consulta de acompanhamento (a cada 12 semanas), PASI e ASC foram avaliados. Além disso, o perfil de segurança foi avaliado por eventos adversos (EAs) decorrentes do tratamento, exame físico e monitoramento de exames laboratoriais. A Declaração de Helsinque foi respeitada durante todo o estudo e o consentimento informado foi obtido e assinado por cada paciente ou cuidador antes do início do estudo. As variáveis contínuas foram apresentadas como média ± desvio‐padrão e as variáveis categóricas como número e proporção de pacientes. O teste t de Student não pareado foi usado para calcular a significância das diferenças nos valores médios em diferentes momentos do tratamento. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significante. Todas as análises estatísticas foram realizadas no software GraphPad Prism 4.0 (GraphPad Software Inc., La Jolla, CA, EUA).

Dez pacientes foram incluídos: 60,0% (n = 6) do sexo feminino e 40,0% (n = 4) do sexo masculino, com média de idade de 13,90 ± 4,25 anos. Todos tinham psoríase em placas, com duração média de 5,20 ± 3,36 anos, e nenhum tinha AP. Um paciente apresentou anemia; não foram encontradas outras comorbidades. Todos os pacientes haviam sido tratados anteriormente com agentes tópicos. Em relação ao tratamento sistêmico prévio, quatro (40,0%) e dois (20,0%) deles receberam fototerapia e terapia sistêmica convencional (acitretina e em seguida ciclosporina, e ciclosporina isoladamente), respectivamente. A maioria (60,0%, n = 6) está atualmente em tratamento com etanercepte original ou biossimilar (duração média de 32,20 ± 10,35 meses), enquanto os demais pacientes (40,0%, n = 4) estão em tratamento com adalimumabe original ou biossimilar (duração média de 12,33 ± 12,09 meses). Um paciente que está atualmente sob tratamento com etanercepte falhou no tratamento anterior com adalimumabe por ineficácia secundária (perda da resposta PASI75 após 12 semanas). O PASI médio melhorou em ambos os pacientes tratados com adalimumabe e etanercepte desde o início até a semana 12, e da semana 24 até a semana 72 foram relatados valores estáveis para ambos os grupos (tabela 1). O PASI médio basal geral foi de 15,8 ± 5,0 (14,8 ± 6,5 para adalimumabe versus 16,4 ± 4,4 para o grupo etanercepte) e diminuiu para 2,2 ± 2,7 na semana 72 (3,0 ± 5,2 para adalimumabe versus 2,0 ± 1,5 para o grupo etanercepte). Embora o grupo etanercepte tenha incluído pacientes com PASI basal mais alto, PASI médio mais baixo foi alcançado nas visitas de seguimento (fig. 1A). Não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes. A média da ASC mostrou tendência semelhante, embora tenha aumentado ligeiramente em ambos os grupos a partir da semana 24 (fig. 1B). A melhora significativa da doença também se refletiu na redução do impacto na qualidade de vida: o escore no DLQI diminuiu de 18,5 ± 5,5 no momento basal para 4,1 ± 3 na semana 12, até 2,5 ± 1,3 na semana 72. Em relação aos EAs, apenas um paciente relatou um único episódio de epistaxe após a primeira injeção de adalimumabe, tratada com compressão. O paciente com anemia preexistente apresentou persistência dos níveis de hemoglobina abaixo do limiar (11,0g/dL), sem piora.

Tabela 1.

Características e resultados da população do estudo

Pacientes, n  10 
Idade, anos  13,90 ± 4,25 (variação: 5‐17) 
Sexo
Feminino  6/10 (60,0%) 
Masculino  4/10 (40,0%) 
Duração da psoríase, anos  5,20 ± 3,36 
Tratamentos anteriores, n (%)
Terapia tópica  10/10 (100,0%) 
Fototerapia com NB‐UVB  4/10 (40,0%) 
Ciclosporina  2/10 (20,0%) 
Acitretina  1/10 (10,0%) 
PASI
Basal  15,8 ± 5,0 
Semana 12  3,7 ± 2,5 
Semana 24  1,7 ± 2,9 
Semana 48  2,2 ± 2,6 
Semana 72  2,2 ± 2,7 
Grupo adalimumabe (4 pacientes, 40%)
Basal  14,8 ± 6,5 
Semana 12  3,8 ± 3,3 
Semana 24  2,3 ± 3,9 
Semana 48  2,7 ± 4,6 
Semana 72  2,7 ± 4,7 
Grupo etanercepte (6 pacientes, 60%)
Basal  16,4 ± 4,4 
Semana 12  3,7 ± 2,1 
Semana 24  1,4 ± 1,7 
Semana 48  2,0 ± 2,2 
Semana 72  2,0 ± 1,5 
ASC
Basal  28,5 ± 15,2 
Semana 12  5,8 ± 3,6 
Semana 24  2,8 ± 3,3 
Semana 48  3,7 ± 4,0 
Semana 72  3,7 ± 3,4 
Grupo adalimumabe (4 pacientes, 40%)
Basal  26,0 ± 21,9 
Semana 12  5,3 ± 3,8 
Semana 24  3,0 ± 4,2 
Semana 48  3,0 ± 5,2 
Semana 72  3,0 ± 5,2 
Grupo etanercepte (6 pacientes, 60%)
Basal  30,2 ± 10,9 
Semana 12  6,2 ± 3,8 
Semana 24  2,7 ± 3,0 
Semana 48  4,0 ± 3,7 
Semana 72  4,0 ± 2,6 
Figura 1.

(a) Tendências dos escores médios do PASI em toda a população do estudo (linha azul), no grupo adalimumabe (linha vermelha) e no grupo etanercepte (linha verde) no momento basal e nos seguimentos. (b) Tendências dos escores médios de ASC em toda a população do estudo (linha azul), no grupo adalimumabe (linha vermelha) e no grupo etanercepte (linha verde) no momento e nos seguimentos.

(0.29MB).

O presente estudo da prática diária mostrou boa segurança e eficácia dos biológicos em crianças e adolescentes encaminhados ao centro para tratamento de psoríase moderada a grave. Embora a população do estudo seja limitada, as respostas ao PASI e ASC refletem os resultados relatados em ensaios clínicos, pois o PASI médio diminuiu desde o momento basal (15,79 ± 5,03) até a semana 24 (1,74 ± 2,59) sob tratamento com adalimumabe e etanercepte. A mesma tendência foi observada para ASC média: 28,50 ± 15,16 (momento basal) versus 2,80 ± 3,33 (semana 24). Curiosamente, ambos os valores clínicos mostraram aumento discreto a partir da semana 48 (fig. 1), embora nenhuma diferença estatisticamente significante tenha sido alcançada. Além disso, mesmo que os escores PASI e ASC tenham permanecido estáveis ou levemente aumentados a partir da semana 24, os pacientes e especialmente os cuidadores experimentaram melhora nos escores do DLQI. Com relação aos EAs, esses resultados da prática diária evidenciam incidência menor de infecções do que as relatadas em ensaios clínicos, o que pode ser atribuído ao tamanho diferente das populações entre os ensaios clínicos e os estudos com base na prática diária.11 Experiências da prática diária podem aumentar a população estudada de pacientes psoriásicos pediátricos tratados com agentes biológicos. O tratamento eficaz e seguro da psoríase em crianças ecoa no ambiente familiar, com benefícios que se estendem aos pais/responsáveis.

Suporte financeiro

Nenhum.

Contribuição dos autores

Todos os autores contribuíram para a concepção e planejamento do estudo. A preparação do material, a coleta e a análise dos dados foram realizadas por Matteo Megna, Gabriella Fabbrocini, Lucia Gallo, Angelo Ruggiero, Elisa Camela, Sonia Sofia Ocampo‐Garza e Eleonora Cinelli. A primeira versão do manuscrito foi redigida por Eleonora Cinelli, Gabriella Fabbrocini e Matteo Megna, e todos os autores comentaram as versões anteriores do manuscrito. Todos os autores leram e aprovaram versão final do manuscrito.

Conflito de interesses

O Dr. Matteo Megna atuou como palestrante ou consultor da Novartis, Eli Lilly e Abbvie. A Professora Gabriella Fabbrocini atuou como palestrante ou consultora para Janssen, Leo Pharma, Novartis, Eli Lilly, Abbvie e Almirall. A Dra. Lucia Gallo atuou como palestrante ou consultora da Lilly e da Pfizer. A Dra. Eleonora Cinelli, o Dr. Angelo Ruggiero, a Dra. Elisa Camela e a Dra. Sonia Sofía Ocampo‐Garza não têm conflito de interesses a declarar.

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Como citar este artigo: Megna M, Fabbrocini G, Gallo L, Ruggiero A, Camela E, Ocampo‐Garza SS, et al. Treatment of pediatric psoriasis with TNF‐antagonists: a real‐life single‐center case series. An Bras Dermatol. 2022;97:819–22.

Trabalho realizado no Departamento de Dermatologia, University of Naples Federico II, Nápoles, Itália.

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