Correspondência
Sem evidência de cardiotoxicidade da miltefosina – Resposta
Daniel Holanda Barrosoa,
, Ciro Martins Gomesa,b,c, Antônia Marilene da Silvad, Raimunda Nonata Ribeiro Sampaioa
Corresponding author
a Faculdade de Medicina, Universidade de Brasília, Brasília, DF, Brasil
b Laboratório de Dermatomicologia, Faculdade de Medicina, Universidade de Brasília, Brasília, DF, Brasil
c Núcleo de Medicina Tropical, Universidade de Brasília, Brasília, DF, Brasil
d Hospital Universitário de Brasília, Universidade de Brasília, Brasília, DF, Brasil
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Entretanto, não foi possível chegar a nenhuma conclusão específica sobre a farmacocinética da miltefosina com base em nossos dados, pois não investigamos a absorção, a distribuição, o metabolismo ou a excreção do medicamento neste estudo. Além disso, muitas explicações são possíveis, além da cardiotoxicidade específica da miltefosina, para explicar o aumento do intervalo QTc observado no estudo de Sundar et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> O presente estudo sugere que a miltefosina pode ter alguma cardiotoxicidade específica, mas transitória, uma vez que o mesmo aumento do intervalo QTc não foi observado com o uso do antimoniato de meglumina durante o mesmo período. Certamente, como afirmamos no artigo, essas conclusões são exploratórias e merecem ser confirmadas por evidências de outros estudos. A real ausência de evidência farmacocinética para apoiar nossos achados, no entanto, não exclui sua relevância. Como afirmado corretamente pelo autor, a estratégia empregada no estudo deve ser vista com ceticismo, especialmente considerando o aumento da taxa de erro tipo 1 relacionado a comparações múltiplas.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> Entretanto, a análise estatística deve ser adaptada às características das variáveis estudadas. Como dito com precisão, o intervalo QTc não é um desfecho clínico, e sua significância está relacionada à possibilidade de arritmias cardíacas. Para explicar isso, dicotomizamos a variável para separar os pacientes com risco aumentado de arritmias (QTc ≥ 440<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ms) e aqueles sem aumento de risco (QTc <440<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ms). Além disso, ao agregarem‐se os diferentes momentos dos indivíduos, pode‐se omitir um risco aumentado transitório e potencialmente fatal de morte cardíaca. Assim, entendemos que a análise em cada momento é importante para explicar a variabilidade intra‐sujeitos nesse caso. A cardiotoxicidade da miltefosina não está bem estabelecida na literatura, e continuamos a preferir a utilização desse medicamento ao NMG em pacientes com alto risco cardíaco. No entanto, qualquer sinal de cardiotoxicidade da miltefosina merece ser relatado, especialmente considerando o aumento do interesse da comunidade científica na terapia combinada, como evidenciado pelos muitos estudos realizados sobre o assunto.<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4,5</span></a> Finalmente, considerando que a segurança é a principal preocupação quando se trata de vidas humanas, qualquer caso de cardiotoxicidade relacionado à miltefosina deve ser incluído nos dados de farmacovigilância. Isso é ainda mais importante agora, uma vez que a miltefosina foi incorporada em países onde a leishmaniose é endêmica.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Suporte financeiro</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Apoio financeiro recebido da Sociedade Brasileira de Dermatologia através de subsidio da FUNADERM e da Fundação de Apoio à Pesquisa do Distrito Federal (FAP‐DF), subsídio número 0193.001447/2016.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Contribuição dos autores</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Daniel Holanda Barroso: Elaboração e redação do manuscrito; revisão crítica do manuscrito.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ciro Martins Gomes: Elaboração e redação do manuscrito; revisão crítica do manuscrito.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antônia Marilene da Silva: Elaboração e redação do manuscrito; revisão crítica do manuscrito.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Raimunda Nonata Ribeiro Sampaio: Elaboração e redação do manuscrito; revisão crítica do manuscrito.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Conflito de interesses</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nenhum.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Suporte financeiro" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Contribuição dos autores" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Conflito de interesses" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "Referências" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2022-03-24" "fechaAceptado" => "2022-03-25" "NotaPie" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "☆" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0005">Como citar este artigo: Barroso DH, Gomes CM, Silva AM, Sampaio RNR. 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ISSN: 26662752Original language: Portuguese
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