Elaboração e validação de material educativo impresso para utilização dos usuários de isotretinoína

Prezado Editor,

A acne é uma dermatose que afeta cerca de 80% dos adolescentes.¹ O tratamento das formas mais graves envolve o uso de isotretinoína, medicamento cuja prescrição requer controle rigoroso por seu alto número de efeitos adversos. O uso de materiais educativos impressos durante o tratamento com isotretinoína pode aumentar a aderência e a satisfação do paciente, reduzindo efeitos colaterais e complicações.²

O presente estudo elaborou um manual de orientação aos pacientes com acne em uso de isotretinoína, e validou esse material metodologicamente. O protocolo para a elaboração do manual foi composto por duas fases: a primeira fase envolveu a construção do material educativo, com base na busca de artigos científicos em bancos de dados no período entre 1980 e 2019, por meio dos descritores “acne”, “isotretinoína”, “aderência”, “efeitos adversos”, “manuais de educação em saúde”. Na elaboração do conteúdo, procurou‐se utilizar frases curtas, com linguagem simples, cotidiana e na voz ativa. O manual resultante foi denominado Guia de Orientação ao Paciente para o uso de Isotretinoína; tem 16 páginas, e seu conteúdo foi organizado em 11 domínios com os seguintes subtítulos:

• 1.

  O que é isotretinoína?

• 2.

  O que é acne inflamatória grave?

• 3.

  O que devo contar ao meu médico antes de usar isotretinoína?

• 4.

  Como devo tomar isotretinoína?

• 5.

  O que devo evitar enquanto estou usando isotretinoína?

• 6.

  Quais os efeitos colaterais mais comuns da isotretinoína?

• 7.

  O que devo comunicar imediatamente ao meu médico durante o uso de isotretinoína?

• 8.

  Teratogenicidade

• 9.

  Exames laboratoriais

• 10.

  Guarda do medicamento

• 11.

  Perguntas frequentes

Na segunda fase, o manual educativo foi avaliado em duas etapas: validação por juízes (dermatologistas brasileiros experts em acne) e validação pelo público‐alvo (pacientes).

A literatura apresenta controvérsias quanto ao número e qualificação dos juízes. Lynn recomenda um mínimo de cinco e um máximo de 10 pessoas participando desse processo.³ Pasquali ressalta que o número de seis a 20 especialistas é o recomendável para o processo de validação.⁴ Na primeira etapa, nove juízes foram incluídos, seguindo o sistema de classificação descrito por Joventino (2010), que requer escore mínimo igual a 5, considerando a graduação acadêmica e a qualificação na área de interesse (tabela 1). Os especialistas receberam o termo de consentimento livre e esclarecido e um questionário a ser completado online, adaptado do instrumento de Galdino (2019), contendo perguntas fechadas sobre informações presentes no manual a respeito de objetivos, relevância, estrutura e apresentação.⁵ Na segunda etapa, após considerar as sugestões dos juízes, uma nova versão do manual foi criada e destinada ao público‐alvo. Trinta pacientes foram selecionados, procedentes do Ambulatorio de Dermatologia Sanitaria, Rio Grande do Sul e do Hospital de Clinicas de Porto Alegre.

Tabela 1.

Critérios de seleção dos juízes de conteúdo (especialistas/pesquisadores)

Juízes de conteúdo	Pontuação
Tese ou dissertação na área de interesse^a	2 pontos/tese
Ter autoria de pelo menos um trabalho publicado em periódico indexado em área de interesse^a	1 ponto/trabalho
Participar de grupos/projetos de pesquisa que envolvam a temática da área de interesse^a	1 ponto
Ter participado de bancas avaliadoras de tese, dissertação ou monografia de graduação ou especialização que envolvam a temática na área de interesse^a	1 ponto
Ter experiência docente em disciplina na área de interesse^a	1 ponto/ano
Ter atuação prática com pacientes com acne	0,5 ponto/ano
Ter orientado tese, dissertações ou monografias na área de interesse^a	0,5 ponto/tese

a

Área de interesse: acne.

Os critérios de seleção dos pacientes com acne foram: idade maior ou igual a 14 anos, em uso de isotretinoína até o terceiro mês de tratamento, e nível de educação compatível com leitura e compreensão do material. Eles deveriam assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, e responder um questionário sobre organização, estilo da escrita, aparência e motivação do material educacional.

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa das intituições Ambulatório de Dermatologia Sanitária e Hospital de Clínicas de Porto Alegre através dos números 3.389.244 e 3.584.111, respectivamente.

Para realizar a interpretação e análise dos dados, foi utilizado o Índice de Validade de Conteúdo (IVC), que mede a proporção de juízes que estão em concordância sobre o instrumento e seus itens.⁶ Esse método utiliza uma escala tipo Likert, com pontuação de 1 a 4. Para avaliar a relevância/representatividade, as respostas podem incluir:³

• 1.

  = não relevante, ou não representativo;

• 2.

  = precisa de maior revisão para ser representativo;

• 3.

  = precisa de pequena revisão para ser representativo;

• 4.

  = relevante ou representativo.

O índice é calculado pela soma da concordância dos itens marcados com “3” e “4” pelos especialistas, dividida pelo número total de respostas.⁷ Os itens que receberam uma pontuação de “1” ou “2” devem ser revisados ou eliminados. No caso de seis ou mais juízes, recomenda‐se uma taxa aceitável de concordância não inferior a 0,78.⁷ Na análise dos dados julgados pelo público‐alvo, itens com nível mínimo de concordância de 75% foram considerados validados.

A tabela 2 mostra a avaliação do manual pelos juízes em relação aos objetivos, estrutura e apresentação e a relevância do manual. Todos os itens foram validados, o que conferiu um IVC de 0,88 para os objetivos propostos, IVC de 0,88 para estrutura e apresentação e IVC de 1,0 para relevância. Houve sugestões de algumas mudanças de cor, figuras e texto.

Tabela 2.

Avaliação dos juízes de conteúdo quanto aos objetivos, estrutura e apresentação e relevância do manual

Questionário	Inadequado	Parcialmente adequado	Adequado	Totalmente adequado	IVC
1. Avaliação dos juízes de conteúdo quanto aos objetivos do manual
1.1. O instrumento é coerente com as necessidades dos pacientes usuários de isotretinoína	0	0	2	7	1,0
1.2. Pode circular no meio científico na área de Dermatologia	0	1	2	6	0,88
1.3. O objetivo é evidente, facilitando a pronta compreensão do material	0	0	1	8	1,0
2. Avaliação dos juízes de conteúdo quanto à estrutura e apresentação do manual
2.1 O material educativo é apropriado para a orientação dos usuários de isotretinoína	0	0	3	6	1,0
2.2 As mensagens são apresentadas de maneira clara e objetiva	0	1	1	7	0,88
2.3 As informações apresentadas estão cientificamente corretas	0	1	1	7	0,88
2.4 Há uma sequência lógica do conteúdo proposto	0	0	0	9	1,0
2.5 O material está adequado ao nível sociocultural do público‐alvo proposto	0	0	2	7	1,0
2.6 As informações estão bem estruturadas em concordância e ortografia	0	1	0	8	0,88
2.7 O estilo de redação corresponde ao nível de conhecimento do público‐alvo	0	0	3	6	1,0
2.8 Informações da capa e contracapa são coerentes	0	0	2	7	1,0
2.9 As ilustrações são expressivas e suficientes	0	1	2	6	0,88
2.10 O número de páginas está adequado	0	0	3	6	0,88
2.11 O tamanho do título e dos tópicos está adequado	0	1	1	7	0,88
2.12 O nível de dificuldade do conteúdo é adequado para a compreensão do paciente	0	0	3	6	1,0
2.13. Ocorre interação do texto e/ou das figuras com o leitor	0	0	2	7	1,0
3. Avaliação dos juízes de conteúdo quanto à relevância do manual
3.1 Os temas retratam aspectos chaves que devem ser reforçados aos usuários de isotretinoína	0	0	2	7	1,0
3.2 O material propõe ao paciente adquirir conhecimento acerca do uso de isotretinoína	0	0	2	7	1,0
3.3 O material aborda os assuntos necessários acerca dos riscos do uso da medicação	0	0	2	7	1,0
3.4 Está adequado para ser utilizado por qualquer profissional da saúde em suas atividades educativas	0	0	2	7	1,0

A tabela 3 mostra a avaliação do manual pelos pacientes. Dos 30 pacientes, 63% tinham idade entre 15 e 20 anos; 30% tinham entre 21 e 25 anos; 6,7%, entre 26 e 31 anos. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (56,6%), solteira (93,3%) e estudava havia mais de 10 anos (56,6%); apresentava acne por um período menor ou igual a cinco anos (70%) e havia sido submetida a tratamento prévio com medicação oral ou tópica (56,6%).

Tabela 3.

Avaliação da cartilha pelos pacientes quanto à organização, ao estilo da escrita, à aparência e à motivação

	Respostas positivas		Respostas negativas ou imparciais		IVC
	n	%	n	%
1. Organização
1.1 A capa chamou sua atenção?	25	83,3	5	16,6	0,83
1.2 A sequência do conteúdo está adequada?	30	100	0	0	1,0
1.3 A estrutura da cartilha educativa está organizada?	30	100	0	0	1,0
2. Estilo da escrita
2.1 Quanto ao entendimento das frases, elas são: fáceis/difíceis de entender	30	100	0	0	1,0
2.2 O conteúdo escrito é: claro/confuso	30	100	0	0	1,0
2.3 O texto é interessante/desinteressante	30	100	0	0	1,0
3. Aparência
3.1 As ilustrações são: simples/complicadas	29	96,6	1	3,3	0,967
3.2 As ilustrações servem para complementar o texto? Sim/Não	29	96,6	1	3,3	0,967
3.3 As páginas parecem organizadas? Sim/Não	28	93,3	1	6,6	0,933
4. Motivação
4.1 Em sua opinião, qualquer paciente em uso de isotretinoína que ler esta cartilha vai entender do que se trata?	29	96,6	1	3,3	0,967
4.2 Você se sentiu motivado para ler a cartilha até o final?	29	96,6	1	3,3	0,967
4.3 A cartilha aborda os assuntos necessários para resolver as dúvidas de quem usa isotretinoína?	29	96,6	1	3,3	0,967
4.4 A cartilha educativa lhe sugeriu ou orientou a agir ou a mudar algum comportamento durante o uso de isotretinoína?	21	70	9	30	0,700

O material foi avaliado positivamente e validado pelos pacientes em todos os aspectos: organização, estilo e aparência da escrita e três itens de motivação, com IVC sempre igual ou muito próximo de 1,0. Um item relacionado à motivação apresentou menor IVC (0,70) e não foi validado pelos pacientes (que aborda se o manual influenciaria a mudança de comportamento durante o uso de isotretinoína). É possível que a qualidade das informações fornecidas aos pacientes pelos dois Serviços de Dermatologia em que o estudo foi realizado tenha sido a causa da não validação desse item, pois provavelmente os pacientes já haviam recebido orientações sobre comportamento enquanto usavam isotretinoína.

O manual, com suas 16 páginas, validado por juízes e pacientes, é ilustrado na figura 1 em tamanho reduzido. O projeto desenvolveu um material de fácil compreensão e linguagem simples, abordando as questões necessárias para orientar os pacientes em relação à isotretinoína, a partir de uma amostra de usuários do SUS‐Brasil.

Figura 1.

Manual completo, após validação (tamanho reduzido). 1. Capa; 2. Sumário; 3. O que é isotretinoína?; 4. O que é acne inflamatória grave?; 5. O que devo contar ao meu médico antes de usar isotretinoína?; 6. Como devo tomar isotretinoína?; 7. O que devo evitar enquanto estou usando isotretinoína?; 8. Quais os efeitos colaterais mais comuns da isotretinoína?; 9. O que devo contar imediatamente ao meu médico enquanto uso isotretinoína?; 10. Teratogenicidade; 11. Exames laboratoriais; 12. Guarda do medicamento; 13. Perguntas frequentes; 14. Contracapa.

Suporte financeiro

Nenhum.

Contribuição dos autores

Letícia Santos Dexheimer: Análise estatística; concepção e planejamento do estudo; elaboração e redação do manuscrito; obtenção, análise e interpretação dos dados; participação intelectual em conduta propedêutica e/ou terapêutica dos casos estudados; revisão crítica da literatura; revisão crítica do manuscrito.

Camila Boff: Concepção e planejamento do estudo; elaboração e redação do manuscrito.

Cecília Cassal: Aprovação da versão final do manuscrito; concepção e planejamento do estudo; elaboração e redação do manuscrito; participação efetiva na orientação da pesquisa.

Renan Rangel Bonamigo: Aprovação da versão final do manuscrito; concepção e planejamento do estudo; elaboração e redação do manuscrito; revisão crítica do manuscrito; participação efetiva na orientação da pesquisa.

Conflito de interesses

Nenhum.